近日,孔府制药有限公司收到菲律宾食品药品监督管理局FDA认证签发的盐酸厄洛替尼片150毫克薄膜包衣片规格的注册证书。
【成份】
本品主要成份为盐酸厄洛替尼。
化学名称:N-(3-乙炔苯基)-6,7-双(2-甲氧乙氧基)-4-喹唑啉胺盐酸盐
化学结构式:
分子式:C22H23N3O4·HCl
分子量:429.90
【适应症】
厄洛替尼单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,包括一线治疗、维持治疗,或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。
两项多中心、随机、安慰剂对照的Ⅲ期试验结果显示,厄洛替尼联合含铂化疗方案(卡铂+紫杉醇;或者吉西他滨+顺铂)作为局部晚期或转移的NSCLC患者一线治疗,相对单用含铂化疗未增加临床获益,因此不推荐用于上述情况的一线治疗。
在国家医保局等相关部门组织和指导下,全国各省份组成采购联盟开展第七批国家组织药品集中采购,于2022年7月12日在江苏南京紫金山庄会议中心正式开标并产生拟中选结果,并于2022年7月18日公布正式中选结果。孔府制药特锐剀®盐酸厄洛替尼片(150mg)顺利中标。